Étrend-kiegészítők kondilómából
Tartalom
Mi a különbség a gyógyszer és az étrend-kiegészítõ között?
Az étrend-kiegészítõ létfontosságú vagy egyéb táplálkozási, illetve élettani hatással rendelkezõ anyagokat koncentrált formában tartalmazó készítmény, amely segítségével elkerülhetõ vagy megszüntethetõ ezen anyagok vitaminok, ásványi anyagok, stb.
Az étrend-kiegészítõk kedvezõ hatást gyakorolnak az emberi szervezetre, azonban e termékeknek nem tulajdonítható betegséget megelõzõ vagy gyógyító hatás.
Azonban étrend-kiegészítõvel kapcsolatban is legálisan használható olyan állítás, amely szerint az étrend-kiegészítõ kedvezõen hat az egészségi állapotra, vagy csökkenti valamilyen betegség kockázati tényezõjét, illetve segíti a gyermekek egészségét és fejlõdését. Ilyen állítást csak akkor lehet feltüntetni, ha általánosan elfogadott tudományos bizonyítékokkal alátámasztható, hogy az adott étrend-kiegészítõ, vagy valamely összetevõjének fogyasztása, valamint az egészség, a gyermekek fejlõdése, illetve valamely emberi betegség kockázati tényezõjének csökkentése étrend-kiegészítők kondilómából összefüggés van.
Klinikai étrend-kiegészítők kondilómából kell A gyógyszer emberi betegségek megelõzésére vagy kezelésére szolgál.
Azaz a fentiekkel ellentétben a gyógyszerek alkalmazásának a célja mindig az ember valamely élettani funkciójának helyreállítása, javítása vagy módosítása, illetve milyen parazita lélegzet orvosi diagnózis felállítása. A gyógyszerek terápiás hatásosságának gyógyhatás igazolásához alapos, a termékek minden hatására és mellékhatására kiterjedõ laboratóriumi, majd állatkísérlet-sorozatot, végül egészséges és beteg emberek bevonásával klinikai vizsgálatokat kell végezni.
Ezek eredményeit az orvostudomány szempontjai szerinti kritikus elemzésnek, értékelésnek kell alávetni, étrend-kiegészítők kondilómából ez alapján állapítható meg a gyógyszer hatásossága.
Ezeket a követelményeket az engedélyezõ hatóság szigorúan ellenõrzi, mielõtt kiadja a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét. Bejelentés-köteles Az étrend-kiegészítõk forgalomba hozatalához — a gyógyszerekkel ellentétben — nincs szükség elõzetes hatósági engedélyeztetésre, azonban az étrend-kiegészítõ gyártója köteles a készítményt az elsõ forgalomba hozatalkor az illetékes hatósághoz bejelenteni a hatékony hatósági ellenõrzés érdekében.
Étrend-kiegészítõkön ezek a számok nem fordulnak elõ.
További különbség, hogy a gyógyszereket speciális, minõségbiztosított, zárt rendszeren keresztül szállítják, és vagy patikában étrend-kiegészítők kondilómából egészségügyi intézményben, vagy olyan patikán kívüli forgalmazó-helyen adhatók el, aminek külön erre a célra kiadott engedélye van.
Étrend-kiegészítõknél nincsenek ilyen szállítási vagy forgalmazási korlátok.
Célunk, hogy gyógyszereinkkel segítsük a magyar emberek gyógyulását, egészségük megőrzését, beru- házásainkon és munkahelyeinken keresztül pedig aktívan támogassuk országunk étrend-kiegészítők kondilómából versenyképességét.